新京报讯（记者 张秀兰）有全球肿瘤界盛会之称的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于今年5月29日—31日以线上虚拟会议的形式举办，根据ASCO官网稍早前公布的入选摘要内容，百济神州、恒瑞医药、中国生物制药等国内企业的多个在研项目数据引人关注。

百泽安联合化疗3期临床试验为首个针对中国成功案例

ASCO期间，百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安（通用名为替雷利珠单抗注射液）联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验（BGB-A317-307研究）数据将首次对外披露。这也是目前该疾病领域首个针对中国人群获得成功的3期研究。

数据显示，2018年，中国约有77万新增肺癌病例，约69万死亡案例，肺癌在男性和女性癌症患者中均为癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占肺癌总数的85%。其中，鳞状非小细胞肺癌（Sq-NSCLC）约占NSCLC病例的30%，其治疗难度大、预后差，转移性鳞状NSCLC患者的五年生存率不足5%。晚期鳞状NSCLC患者长期以来没有合适的靶向药物，主要依靠化疗，而一线标准的含铂化疗方案疗效有限，患者存在大量未能被满足的治疗需求。

BGB-A317-307研究共纳入了360例中国患者，其中约2/3的患者（239例）接受了替雷利珠单抗注射液联合化疗方案的治疗。从此次摘要披露的数据来看，替雷利珠单抗注射液联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌显著降低患者的疾病进展风险，延长了无进展生存时间（PFS），并且近75%的患者达到客观缓解。

在替雷利珠单抗注射液的BGB-A317-307研究获得成功之前，仅有帕博利珠单抗的KEYNOTE-407研究获得了成功。此次披露的百济神州在研项目将成为首个成功针对中国人群的晚期一线鳞状非小细胞肺癌的大型3期注册临床研究，也是目前唯一公布研究数据且样本量最大的研究。

肝癌、乳腺癌领域亦有突破

在肝癌、乳腺癌等领域，国内企业亦有进展。5月19日，中国生物制药发布公告，由集团与康方生物科技(开曼)有限公司共同开发及商业化的派安普利单抗(AK105，PD-1单抗)联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床疗效和安全性二期研究数据摘要，也将在ASCO年会期间披露。

此次将在ASCO发布的研究数据涉及的研究分为Ib/II期研究，为派安普利(200mg Q3W)联合盐酸安罗替尼8mg，每日一次，连续2周停1周(n=31)。临床研究数据显示，截至2020年1月14日，入组给药31例患者，中位随访时间为7.0个月，中位至疾病进展时间为8.8个月，6个月时无疾病进展率为59.8%，中位总生存期尚未达到，6个月时的总生存率为91.6%；联合治疗耐受性好，未出现治疗相关的严重不良事件；至数据截止时，在可至少进行过2次影像学评估的25例患者中，确认的客观缓解率(ORR)为24%，疾病控制率(DCR)为84%。部分患者治疗持续时间最长已达11个月，仍继续接受治疗。

此外，恒瑞医药的阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗三款重磅药物也公布了多项数据。阿帕替尼单药2线治疗肝癌的数据与其他国际药企同靶点药物数据相仿，而对于既往使用过曲妥珠单抗和紫杉类药物的转移性乳腺癌患者，接受吡咯替尼联合卡培他滨治疗对比拉帕替尼联合卡培他滨，可显著延长患者的无进展生存期。

编辑 王鹿 校对 柳宝庆