君实生物与礼来合作开发新冠肺炎预防与治疗性抗体疗法
稿源: 新京报网 编辑:匿名 时间:2022-07-04 07:32:47

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新京报讯(记者 张秀兰)5月4日晚间,君实生物和礼来制药宣布,双方已达成协议,针对新冠病毒肺炎共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。


新冠肺炎疫情暴发之初,君实生物即启动治疗方法的开发。目前,多个中和抗体已经过工程化改造,先导抗体计划于今年第二季度进入临床阶段。根据双方的协议,礼来制药将获得在大中华区以外地区进行产品临床开发、生产和商业化的独占许可,君实生物将持有大中华区的所有权利。


JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体,特异性结合新冠病毒表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。该项目由君实生物和中国科学院微生物研究所共同开发,君实生物已经利用自身工艺平台完成IND所需的临床前研究,用于GLP毒理研究的抗体工艺开发和生产、临床批次的抗体GMP生产。君实生物计划于今年第二季度在美国递交IND申请并启动临床研究,同时公司也在积极与国家药监局药品审评中心保持密切沟通,以期在国内尽快递交IND申请。


“本次与礼来制药签订协议,有利于我们在全球范围内更快地推进君实新冠抗体的临床研究,”君实生物首席执行官李宁博士表示,“凭借礼来制药的国际影响力和运营能力,我们有望覆盖并救治更多新冠肺炎患者。”


礼来制药首席科学官、礼来研究实验室总裁Daniel Skovronsky指出,君实生物提供的数据表明,先导抗体可能具有适当的特性,能够支持它在患者中进行治疗用途的验证,以及在保护高危个体不受感染方面的潜力探索。“我们期待与君实生物合作,快速启动这种潜在新疗法在临床试验中的验证。”


编辑 岳清秀 校对 何燕

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